摘要
~Podpira pripravo in vodenje zunanjih in korporativnih revizij ter inšpekcijskih pregledov zdravstvenih organov.
About the Role
~ Načrtovanje in podpiranje aktivnosti PQR/APQR
~ Podpira usposabljanje na kraju in aktivnosti validacij (načrtovanje, svetovanje, pregledovanje)
~ Izvajanje sistemov kakovosti (vključno z dokumentnim upravljanjem)
~ Aktivnosti upravljanja z dobavitelji (sporazumi, nadzor, revizija)
~ Priprava/podpora in koordinacija CAPA/nadaljnje ukrepanje
~ Priprava in podpora revizij in inšpekcijskih pregledov
~ Pregled/odobritev nadzora sprememb
~ Zagotovite lokalni nadzor nad DI in e-skladnostjo (usposabljanje, inšpekcijski pregledi, načrt, identifikacija tveganja itd.)
~ Proces zagotavljanja kakovosti v skladu s predpisi
~ Pregled in odobritev izjave usposobljene osebe
~ Trend KPI-ja
~ Zagotavljanje aplikacij, hramba potrdil itd. za lokalno zdravstveno upravo
~ Enotna stična točka za komunikacijo z zdrav. upravo, GCA/One voice/konsolidiran pristop/sinergije za vse lokacije znotraj iste države/pristojnosti zdrav. uprave
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~Podpira učinkovite dejavnosti, operacije in sisteme skladnosti in / ali revizije GxP za zagotavljanje skladnosti poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki kakovosti).
~Podpira pripravo in vodenje zunanjih in korporativnih revizij ter inšpekcijskih pregledov zdravstvenih organov.
Work Experience
~QC/QA v farmacevtski industriji/biotehnologiji z nadzorom okolja in čistilnimi conami
Skills
~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Postopki dobre proizvodne prakse
~Standardi kakovosti
~Tehnološka inteligenca
~Akcijsko usmerjeno
~Funkcionalne spretnosti
~Optimizacija procesov
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
